新規又出了，還是一大波的新規，距離三部委5號公告以及海關的第53號通知的出臺也才半個月，昨天傍晚三部委又突然出臺了對口罩的最為嚴格的措施！

真是隔三岔五就有條新規啊！做口罩等防疫物資的賣家要特別注意了。

中國最新公告

商務部 海關總署 國家市場監督管理總局關于進一步加強防疫物資出口質量監管的公告

昨天傍晚，商務部、海關總署、國家市場監督管理總局聯合發布公告，將進一步加強防疫物資出口質量監管。公告全文如下：

在全球疫情持續蔓延的特殊時期，為更有效支持國際社會共同應對全球公共衛生危機，現就進一步加強防疫物資質量監管、規范出口秩序有關措施公告如下：

一、加強非醫用口罩出口質量監管。自4月26日起，出口的非醫用口罩應當符合中國質量標準或國外質量標準。

商務部確認取得國外標準認證或注冊的非醫用口罩生產企業清單（中國醫藥保健品進出口商會網站www.cccmhpie.org.cn動態更新），市場監管總局提供國內市場查處的非醫用口罩質量不合格產品和企業清單（市場監管總局網站www.samr.gov.cn動態更新），非醫用口罩出口企業報關時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明（參考附件1），確認產品符合中國質量標準或國外質量標準，進口方接受所購產品質量標準且不用于醫用用途，海關憑商務部提供的企業清單驗放，對不在市場監管總局提供的企業清單內的，海關接受申報，予以驗放。

對4月26日之前已簽訂的采購合同，出口報關時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明（參考附件1）。

二、進一步規范醫療物資出口秩序。自4月26日起，產品取得國外標準認證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的出口企業，報關時須提交書面聲明（參考附件2），承諾產品符合進口國（地區）質量標準和安全要求，海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產企業清單（中國醫藥保健品進出口商會網站www.cccmhpie.org.cn動態更新）驗放。

以上防疫物資出口質量監管措施將視疫情發展情況動態調整。

以下為公告所列的兩個附件及中國醫藥保健品進出口商會網站的取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單和取得國外標準認證或注冊的非醫用口罩生產企業清單

01

附件1.出口方和進口方共同聲明（中英文）.doc

下載鏈接：

http://images.mofcom.gov.cn/wms/202004/20200425195459590.doc

02

附件2.出口醫療物資聲明（中英文）.docx

下載鏈接：

http://images.mofcom.gov.cn/wms/202004/20200425195514681.docx

03

取得國外標準認證或注冊的

醫療物資生產企業清單（動態更新）

序號

生產企業

統一社會信用代碼

國外注冊認證情況

一

醫用口罩

1

穩健醫療用品股份有限公司Winner Medical Co., Ltd.

91440300723009295R

歐盟CE認證

2

湖北省潛江市江赫醫用材料有限公司Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co.,Ltd

914290051836675600

歐盟CE認證

3

合肥美迪普醫療衛生用品有限公司Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd.

91340100744891942W

歐盟CE認證

4

海安美佳醫用敷料有限公司Haian Medigauze Co.,Ltd.

91320621733774564Q

歐盟CE認證

5

湖北康寧防護用品有限公司Hubei Kangning Protective Products Co.,Ltd.

914290047959276261

歐盟CE認證

6

仙桃市興榮防護用品有限公司Xiantao Xingrong Protective Products Co., Ltd.

91429004753447771A

歐盟CE認證

7

奧美醫療用品股份有限公司Allmed Medical Products Co.,Ltd.

9142058373914001XH

歐盟CE認證

8

金士達醫療(咸寧)有限公司Kingstar Medical (Xianning) Co.,Ltd.

91421200080935876P

歐盟CE認證

9

江蘇省健爾康醫用敷料有限公司Jiangsu Province Jianerkang Meddical Dressing Co., Ltd

91320413714946201R

歐盟CE認證

10

安徽天康醫療科技股份有限公司Anhui Tiankang Medical Technology Co.,Ltd

9134110071990801XY

歐盟CE認證

11

蘇州恒祥進出口有限公司Suzhou Hengxiang Import &Export Co.,Ltd.

91320508724448775B

歐盟CE認證

12

河南康灸來醫療科技有限公司Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.

91410600MA46CYC12X

歐盟CE認證

13

聯醫醫療科技（北京）有限公司LyncMed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

91110108MA002T3N4R

歐盟CE認證

14

威海威高醫療國際貿易有限公司Weihai Medical International Co., Ltd.

9137100005624731X3

歐盟CE認證

15

溧陽好利醫療用品有限公司PRIMED Liyang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.

9132048177466672XJ

歐盟CE認證

16

九江恒利醫療用品有限公司PRIMED Jiujiang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.

91360400MA35J78003

歐盟CE認證

17

納通生物科技（北京）有限公司Naton Biotechnology (Beijing) Co., Ltd.

911101085603617442

歐盟CE認證

18

天津正天醫療器械有限公司Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd.

91120110746653833R

歐盟CE認證

19

成都普什醫藥塑料包裝有限公司Chengdu PUTH Medical Plastics Packaging Co.,Ltd.

91510100785423440P

歐盟CE認證

20

振德醫療用品股份有限公司ZHENDE Medical Co.,Ltd

91330600609661634M

歐盟CE認證

21

廣州市富施達醫療器械有限公司FIRSTAR Healthcare Company Limited (Guangzhou)

91440113723756776T

歐盟CE認證

22

基蛋生物科技股份有限公司Getein Biotech, Inc.

913201007360621166

歐盟CE認證

23

仙桃市中泰防護用品股份有限公司Xiantao Zhongtai Protective Products Co., Ltd.

91429004753430005D

歐盟CE認證

24

江蘇盛納凱爾醫用科技有限公司Jiangsu Sonacare Medical Science&Technology Co., Ltd.

91320623797408205M

歐盟CE認證

25

江蘇宇陽醫療器械有限公司Jiangsu Eyoung Medical Devices Co.,Ltd

91320402MA1N183U15

歐盟CE認證

26

江蘇省飛霞醫保用品有限公司Jiangsu Feixia Medical Products Co., Ltd.

91321204141357054w

歐盟CE認證

27

廣東薩力奇生物科技有限公司Guangdong SaLiQi Biotechnology Co.,Ltd.

91441802MA54BN3F4Y

歐盟CE認證

28

江西龍騰生物高科技有限公司JIANGXI Longterm Biological HIGH-TECH Co., Ltd.

91360400741964050T

澳大利亞TGA

29

湖北新鑫無紡布有限公司Hubei Xinxin Non-woven Co., Ltd.

914290043165291463

美國FDA

30

河源萬盟醫保用品有限公司Copious International Inc.

91440300077516830Q

美國FDA

31

上海大勝衛生用品制造有限公司Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Co., Ltd.

913101176073783415

美國NIOSH認證 （外科N95）

32

上海港凱凈化制品有限公司Shanghai Gangkai Purifying Products Co., Ltd.

91310000607207999B

美國NIOSH認證 （外科N95）

二

醫用防護服

1

穩健醫療用品股份有限公司Winner Medical Co., Ltd.

91440300723009295R

歐盟CE

2

合肥美迪普醫療衛生用品有限公司Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd.

91340100744891942W

歐盟CE

3

許昌正德醫療用品有限公司Xuchang Zhengde Environstar Medical Products Co.,Ltd.

91411024698700374N

歐盟CE

4

海安美佳醫用敷料有限公司Haian Medigauze Co.,Ltd.

91320621733774564Q

歐盟CE

5

安徽邁德普斯醫療科技有限公司Anhui MedPurest Medical Technology Co., Ltd

913408110787251917

歐盟CE

6

合肥高貝斯無紡布制品有限公司Cobes Industries (Hefei) Co., Ltd

91340100779095524P

歐盟CE

7

湖北集品防護用品有限公司Hubei JIPIN Personal Protective Equipment Inc

914200000985371396

歐盟CE

8

河南康灸來醫療科技有限公司Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.

91410600MA46CYC12X

歐盟CE

9

昆山潔宏無紡布制品有限公司Kunshan Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd.

91320583754603019M

歐盟CE

三

呼吸機

1

南京晨偉醫療設備有限公司Nanjing Chenwei Medical Equipment Co., Ltd

91320115724593577T

歐盟CE

2

深圳市諾然美泰科技股份有限公司Shenzhen Northern Meditec Co., Ltd.

91440300051518483M

歐盟CE

3

湖南明康中錦醫療科技發展有限公司Micomme Medical Technology Development Co., Ltd.

91430100593256393Q

歐盟CE

4

偉康醫療產品(深圳)有限公司RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SHENZHEN) CO., LTD.

91440300618868936U

美國FDA

5

東莞永勝醫療制品有限公司VINCENT MEDICAL (DONG GUAN) MFG. CO., LTD.

914419007578964866

美國FDA

6

崇仁(廈門)醫療器械有限公司GALEMED XIAMEN CO., LTD.

91350200784176206H

美國FDA

7

北京誼安醫療系統股份有限公司BEIJING AEONMED CO., LTD.

91110106760939205G

美國FDA

8

北京誼安醫療系統股份有新公司Beijing Aeonmed Co., Ltd

91110106760939205G

美國EUA

9

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司Shenzen Mindray Biomedical Electronics

914403007084678371

美國EUA

10

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司Shenzen Mindray Biomedical Electronics

914403007084678371

日本PMDA

四

紅外體溫計

1

深圳市愛立康醫療股份有限公司Alicn Medical Shenzhen, Inc

91440300565731759U

歐盟CE

2

寧波海立方醫療科技有限公司Ningbo HI-LIFE Medical Technology Co.,Ltd

91330212309032932N

歐盟CE

3

杭州華安醫療保健用品有限公司Hangzhou Hua'an Medical & Health Instruments Co., Ltd.

9133011025392755X1

美國FDA

五

新型冠狀病毒檢測試劑

1

北京萬泰生物藥業股份有限公司Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.

91110114600067778R

歐盟CE

2

深圳市錦瑞生物科技有限公司Genrui Biotech Inc.

91440300766350741W

歐盟CE

掃描二維碼

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取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單

04

取得國外標準認證或注冊的

非醫用口罩生產企業清單（動態更新）

序號

生產企業

統一社會信用代碼

國外注冊認證情況

1

上海大勝衛生用品制造有限公司Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Company, Ltd.

913101176073783415

美國EUA

2

瑞氪維爾工業科技（上海）有限公司Raxwell Industrial Technology (Shanghai) Co., Ltd.

91310115MA1K496P6F

美國EUA

3

3M 公司3M Company

913100006072204056

美國EUA

4

蘇州世康防護用品有限公司Suzhou Sanical Protective Product Manufacturing Co., Ltd

91320507569161589L

美國EUA

5

浙江圣泰嬰童服飾有限公司Zhejiang Shengtai Baby Products Co Ltd

91330783MA2E9E7A7M

美國EUA

6

振德醫療用品股份有限公司Zhende Medical Co., Ltd

91330600609661634M

美國EUA

7

誠德科技股份有限公司Chengde Technology Co.

91330300145793048G

美國EUA

8

漳州蒙發利實業有限公司Zhangzhou Easepal Industrial Corp.

913506007513745720

美國EUA

9

江西赫耐特實業有限公司Jiangxi Hornet Industrial Co. Ltd.

91360730056447207F

美國EUA

10

濟南美康醫療衛生用品有限公司Jinan Vhold Co., Ltd

913701007657522209

美國EUA

11

青島順時醫療科技有限公司Qingdao Orphila Medical Technology Co. Ltd.

913702035990204532

美國EUA

12

日照三奇醫療衛生用品有限公司Rizhao Sanqi Medical & Health Articles Co., Ltd

91371100168371999W

美國EUA

13

山東爸爸的選擇健康科技有限公司Shandong Daddy's Choice Health Science and Technology Co., Ltd

91371424MA3CMWJW3C

美國EUA

14

山東圣泉新材料股份有限公司Shandong Shengquan New Material Co., Ltd

9137010061322092X6

美國EUA

15

河南鳳之凰實業股份有限公司Henan Fengzhihuang Industrial Co., Ltd

91410100MA40Q1D44Y

美國EUA

16

鄭州萬神山衛材有限公司Zhengzhou Wanshenshan Health care PPE Co., Ltd

91410183MA481BHH45

美國EUA

17

鄭州銳普醫療科技有限公司Zhengzhou Ripe Medical Technology Co., LtdZhengzhou Ruipu Medical Technology Co.,Ltd

91410184MA481F657Y

美國EUA

18

奧美醫療用品股份有限公司Allmed

9142058373914001XH

美國EUA

19

陽普醫療（湖南）有限公司Improve Medical (Hunan) Co. Ltd.

91431022068246381W

美國EUA

20

比亞迪精密制造有限公司BYD Precision Manufacture Co. Ltd.

91440300745160041D

美國EUA

21

惠州鼎智科技有限公司CTT Co. Ltd.

91441300MA52G56T4B

美國EUA

22

東莞市華罡通訊科技有限公司DongGuan HuaGang Communication Technology Co., Ltd

91441900MA4WA03H6G

美國EUA

23

廣州愛音美有限公司Guangzhou Aiyinmei Co., Ltd

91440101MA5D5EKJ63

美國EUA

24

廣州市哈雷日用品有限公司Guangzhou Harley Commodity Company Limited

91440114076502373X

美國EUA

25

廣州陽普醫療科技股份有限公司Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd

91440101618681696W

美國EUA

26

廣州市南柒星無紡布有限公司Guangzhou Nan Qi Xing Nonwoven Co. Ltd

91440113757763181B

美國EUA

27

廣東省諾康醫療科技有限公司Guangdong Nuokang Medical Technology Co., Ltd.

91441900MA54B7LE7K

美國EUA

28

廣東至臻生物醫藥有限公司Guangdong ZhiZhen Biological Medicine Co., Ltd

91440101MA5D2R2B5G

美國EUA

29

惠州市雷克蘭士科技有限公司Huizhou Lexuslance Technology Co. Ltd

91441300053799610K

美國EUA

30

韶關泰潔防護科技有限公司Shauguan Taijie Protection Technology Co. Ltd.

91440229MA54B8E51D

美國EUA

31

深圳市中明科技股份有限公司Shenzhen Horb Technology Corp., Ltd

91440300727140629Y

美國EUA

32

穩健醫療用品股份有限公司Winner Medical Co. Ltd.

91440300723009295R

美國EUA

33

重慶再升科技股份有限公司Chongqing Zaisheng Technology Co.,Ltd

915001126635648352

美國EUA

34

上海大勝衛生用品制造有限公司Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Co., Ltd.

913101176073783415

美國NIOSH N95

35

上海港凱凈化制品有限公司Shanghai Gangkai Purifying Products Co., Ltd.

91310000607207999B

美國NIOSH N95

36

蘇州方天實業有限公司/鹽城方天無紡制品有限公司Suzhou Fangtian Industries Co., Ltd.

913205087624492853

美國NIOSH N95

37

蘇州世康防護用品有限公司Suzhou Sanical Protective Product Manufacturing Co., Ltd.

91320507569161589L

美國NIOSH N95

38

日照三奇醫療衛生用品有限公司Rizhao Sanqi Medical & Health Articles Co., Ltd.

91371100168371999W

美國NIOSH N95

39

仙桃市中意安全防護用品有限公司Xiantao Zhongyi Safety Protection Products Co., Ltd.

91429004616160854B

美國NIOSH N95

40

廣州市哈雷日用品有限公司Guangzhou Harley Commodity Company Limited

91440114076502373X

美國NIOSH N95

41

杭州三強安全防護用品有限公司 Hangzhou Sanqiang Safety Protection Products Co., Ltd.

9133011055793015XA

歐盟CE

42

北京博輝瑞進生物科技有限公司Beijing Biosis Healing Biological Technology Co., Ltd

91110115596057832U

歐盟CE

43

仙桃市通達無紡布制品有限公司Xiantao Tongda NON-WOVEN Products Co., Ltd.

9142900472614592XD

歐盟CE （內容整理自商務部網站 Mike外貿說等  盤古跨進匯等）