美國疫情尚未平息，經濟已經快熄火。高失業(yè)率下，有人開始走上街頭，拒絕遵守“社交距離”。同時，美國總統(tǒng)特朗普也宣布了另一個大招：盡快“重啟美國”，首當其沖的是德克薩斯州和佛蒙特州的局部解除禁令，生效日期就是4月20日（今天）。

但從最新疫情數(shù)據(jù)來看，美國還遠未達到解禁的時候，因為截至今天，美國新冠確診病例已升至742442例，死亡病例超過4萬例，達40585例。

除了疫情持續(xù)惡化，還防疫物資缺口也在擴大，為此，美國又緊急授權了3家中國企業(yè)的新冠檢測試劑，而上一次緊急授權還是七天前，當時授權了46家中國工廠生產的KN95口罩（點著回顧）。

今天，據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）網站消息，復星醫(yī)藥的新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）已于4月17日獲FDA緊急使用授權（EUA）。FDA的文件顯示，復星醫(yī)藥本次獲EUA的檢測試劑盒僅限于授權實驗室緊急使用。

而在此之前，華大基因、邁克生物的新冠檢測試劑盒也已獲FDA緊急使用授權。除此之外，據(jù)不完全統(tǒng)計，包括基蛋生物、明德生物、熱景生物等上市公司EUA申請已獲FDA受理。

復星醫(yī)藥檢測產品獲FDA緊急使用授權

根據(jù)復星醫(yī)藥3月26日發(fā)布的公告，上述獲FDA緊急使用授權的檢測試劑盒由其控股子公司復星長征自主研發(fā)，此前已通過國家藥品監(jiān)督管理局應急審批、獲得醫(yī)療器械產品注冊證（體外診斷試劑），并有若干新冠病毒檢測試劑盒已通過歐盟CE認證。

3月27日，華大基因發(fā)布公告，其新型冠狀病毒SARS-2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）獲得FDA簽發(fā)的緊急使用授權。不過，F(xiàn)DA緊急使用授權并非產品注冊許可，是產品的臨時使用，如果在緊急情況終止后，其仍希望在美國臨床市場銷售該產品，則需要另行向FDA提交產品注冊申請。

華大基因官方微信顯示，截至3月27日，華大基因的試劑盒日產能已提升至60萬人份，累計完成生產700多萬人份試劑盒，并已在全國完成近58萬人份的新冠病毒核酸檢測。

4月16日，邁克生物發(fā)布公告，其新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）于美國時間4月15日獲得FDA簽發(fā)的緊急使用授權。同時也提到，上述授權是產品的臨時使用，如果在緊急情況終止后，則需另行向FDA提交產品注冊申請。

除了檢測試劑，美國防疫物質缺口仍舊很大，為此，中國一直擴大對美國防疫物質出口，據(jù)中國海關不完全統(tǒng)計，3月1日至4月17日，中國對美國提供了各類口罩18.64億只，醫(yī)用及其他手套2.58億雙，醫(yī)用防護服2919萬套，護目鏡313萬副，有創(chuàng)呼吸機156臺，無創(chuàng)呼吸機4254臺。

同時，美國一直在擴大緊急授權。截至目前，已有81家位于中國的口罩生產企業(yè)獲得FDA的授權，下面附上申請美國緊急使用授權和已獲授權企業(yè)名單。

（來源：盤古跨境匯）