眾所周知，亞馬遜十分注重平臺消費者的購物體驗，因此對于第三方賣家銷售的產品有著嚴格審核。

一些高門檻產品，亞馬遜尤為重視，比如玩具、成人用品、醫療器械等產品，賣家在上架銷售之初都是需要向亞馬遜提供這些產品相關的檢測認證。

那么，賣家銷售一款醫療器械產品需要向亞馬遜提供哪些資料？

根據亞馬遜類目審核政策規定，賣家需要向亞馬遜審核團隊提供：

1.產品以及外包裝照片

2.產品使用說明書照片

除過上述兩點之外，最為重要的就是：FDA認證和510K文件

FDA認證

FDA認證是由美國食品藥品監督管理局簽發給制造商的一項文件，用于確保相關工廠的生物制品、醫療器械、食品以及化妝護膚品等安全。

由于，只有產品供應商才有資格注冊FDA文件，因此賣家在銷售醫療器械產品之前，應當詢問供應商是否注冊FDA。

需要提醒的是，賣家所提交的FDA認證必須清晰、完整、不能出現殘缺現象。

510K文件

通常情況下，賣家想要在美國市場銷售有關醫療器械產品之前，需要現在美國食品藥品監督管理局進行登記，并且需要提交一個上市通知。

這個通知性文件，用來證明賣家所銷售的醫療器械合法合規，也就是所謂的510K文件。

與FDA一樣的是，賣家在向平臺提交510K文件時，一定要保證資料的完整性，不能出現殘缺現象。

通常情況下，賣家審核不通過的原因基本上都是由于認證文件上缺少供應商的名稱、地址造成，同時，審核不通過造成的產品listing被下架，會使賣家利益受到部分損失。

因此，銷售醫療器械產品的賣家在提供產品審核一定要認真對待。

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