由于N95口罩嚴重短缺，美國食品和藥物管理局FDA允許從中國進口類似的N95口罩。這些口罩叫KN95口罩。雖然美國監管機構從未對其進行檢測，但它們通過了位于美國之外的認證實驗室的檢測，表明它們達到了CDC的標準，能夠過濾95%的0.3微米及以上的顆粒，包括冠狀病毒顆粒。

然而，藍海億觀網了解到，4月中旬起，美國疾控中心CDC對某些產品進行了檢測，發現其中一些產品不符合預防冠狀病毒的醫療標準，只清除了24-35%的顆粒。

FDA禁止了65家以上的中國制造商銷售醫用口罩。

但直到5月7日，FDA才以質量低劣為由，向來自中國的80家授權制造商中的超65家制造商，采取禁止措施，禁止他們向美國出口類似N95口罩的醫用口罩。

FDA表示，在授權銷售給美國醫院的11個口罩的測試中，有7個沒通過測試。另外，檢測顯示，中國福州的DaddyBaby公司雖然主要生產紙尿褲，但他們生產的口罩能清除91-93.5%的顆粒物。

雖然CDC只檢測了11個授權銷售的口罩，但FDA禁止了所有尚未檢測的口罩制造商銷售口罩，同時以45天為時限，要求制造商進行質量檢測，檢測合格才能恢復生產。

而且，CDC的文件顯示，很多口罩檢測在幾周前就已經完成，但FDA直到5月7日才采取措施，中間延遲了3周左右，FDA對此暫時沒有發表任何評論。

目前還不清楚有多少問題口罩賣給了美國醫護人員，也不清楚銷往何處。

馬薩諸塞州的KN95口罩幾乎沒有得到使用

上個月，新英格蘭愛國者New England Patriots從中國空運了約100萬個口罩到馬薩諸塞州，甚至得到了紐約報紙的頭條新聞報道。

然而一周后，醫護人員發現，馬薩諸塞州政府購買的不是N95口罩，而是KN95口罩。KN95口罩上的包裝說明了，它們并不適用于醫療和手術環境。

位于馬薩諸塞州索斯布里奇的哈林頓紀念醫院Harrington Memorial Hospital供應物資主要負責人Michael Augustine表示，這些口罩基本上都存放在倉庫，幾乎得不到使用。

醫院和醫護人員一直對KN95口罩持謹慎態度，但由于官方N95口罩短缺，許多人還是戴上了KN95口罩。

藍海億觀網獲悉，FDA已經在調查口罩供應商，但就FDA對CDC檢測結果的反應顯示，FDA在授權口罩銷售前，沒有對其進行適當的篩查，僅僅只是根據來自中國制造商的測試結果報告進行授權。FDA表示將與CDC合作，在確保口罩質量的情況下，增加口罩供應。

(跨境電商新媒體&服務連接平臺-藍海億觀網egainnews )文末掃碼,對接口罩及防疫物資出口資源。不得擅自改寫、轉載、復制、裁剪和編輯全部或部分內容,請聯系我們授權。