外媒報(bào)道，5月8日（本周四），美國(guó)食品監(jiān)督管理局（FDA）以質(zhì)量不合格為由，將60家中國(guó)公司生產(chǎn)的呼吸防護(hù)口罩從緊急使用許可名單中移除。

FDA于3月24日發(fā)布了第一個(gè)呼吸防護(hù)口罩EUA名單，出于對(duì)假冒口罩的擔(dān)憂，該機(jī)構(gòu)拒絕授權(quán)美國(guó)醫(yī)護(hù)人員使用中國(guó)制造的口罩。

4月7日，F(xiàn)DA開始與NIOSH合作，檢測(cè)結(jié)果顯示，授權(quán)的呼吸防護(hù)口罩至少有95%的顆粒物未能過濾。

由于供應(yīng)短缺，FDA在4月份將經(jīng)過認(rèn)可的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室測(cè)試的中國(guó)制造口罩加入了名單，即使這些口罩沒有經(jīng)過美國(guó)有關(guān)部門的測(cè)試。

如今，F(xiàn)DA表示不再接受制造商的保證，并且刪除了所有在提交獨(dú)立測(cè)試報(bào)告后獲得授權(quán)的公司。

中國(guó)公司現(xiàn)在必須通過FDA的額外驗(yàn)證和審查，以確認(rèn)口罩的真實(shí)性，并在進(jìn)口到美國(guó)后接受隨機(jī)抽樣和NIOSH測(cè)試。

據(jù)藍(lán)海億觀網(wǎng)獲悉，F(xiàn)DA拒絕透露更新后的EUA規(guī)定、美國(guó)可能會(huì)保留的口罩?jǐn)?shù)量、以及將如何更換口罩等信息。

3M公司已取得美國(guó)國(guó)防部的合作，將N95口罩的月產(chǎn)量達(dá)到9500萬以上；另外，它仍在與特朗普政府合作，未來幾個(gè)月，通過中國(guó)和其他地方的海外生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)口1.665億副口罩。

除了被撤銷EUA權(quán)限的中國(guó)制造商外，比亞迪公司也面臨著類似的局面。

比亞迪子公司未能滿足口罩要求，被要求退還2.5億美元

中國(guó)制造商比亞迪(BYD)的一家子公司未能按照防護(hù)設(shè)備交易的要求，向加州交付獲得必要認(rèn)證的N95口罩。因此，比亞迪公司必須向加州退還近2.5億美元，這是4月初達(dá)成交易的首付款的一半。

加州緊急事務(wù)辦公室表示，根據(jù)周三修訂的一項(xiàng)合同條款，比亞迪口罩獲得認(rèn)證的截止日期將推遲至5月31日，如果屆時(shí)還不能拿到認(rèn)證，比亞迪將退還另一半預(yù)付款。

據(jù)藍(lán)海億觀網(wǎng)獲悉，議員們對(duì)這筆交易的處理方式一直持批評(píng)態(tài)度，稱交易過程缺乏透明度。

N95口罩仍在中國(guó)銷售，但比亞迪公司應(yīng)在短期內(nèi)獲得認(rèn)證。

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