不管是賣家還是買家，對產(chǎn)品的安全都特別重視，同時也是在保護兩者的利益，如果賣家是賣食品的，就需要提供FDA認(rèn)證，今天我們就來聊聊什么是FDA認(rèn)證。

2003年12月12日，美國就有規(guī)定，外國產(chǎn)品出口美國的產(chǎn)品，沒有在FDA進行認(rèn)證的，都不得放行，藍海億觀網(wǎng)提醒各位賣家，亞馬遜產(chǎn)品出口美國的一定要及時進行FDA認(rèn)證，并且取得廠家的注冊號碼，以免海關(guān)不放心，給賣家?guī)砗艽蟮穆闊┖蛽p失。

什么是FDA認(rèn)證

FDA是美國政府在健康與人類服務(wù)部下屬的公共衛(wèi)生部設(shè)立的機構(gòu)，對食品，藥品，醫(yī)療器械，化妝品等等進行審查，進行FDA認(rèn)證的產(chǎn)品才可以放行，沒有認(rèn)證的就要被海關(guān)拒絕通行。

哪些產(chǎn)品需要做FDA認(rèn)證

1、醫(yī)療器械

美國FDA根據(jù)器械的風(fēng)險，會分為三個等級，有Class I,Class II, Class III 。

Class II屬于中風(fēng)險的，大多數(shù)中風(fēng)險產(chǎn)品要申請FDA 510K，進行企業(yè)登記之后，才可以取得注冊登記號；

Class III 屬于高風(fēng)險的，高風(fēng)險要進行臨床試驗，還要申請PMA，同樣進行企業(yè)登記之后，取得注冊登記號。

2、食品

糖果，飲料，咖啡，奶類，水產(chǎn)品以及堅果等等，這些食品也都需要進行FDA認(rèn)證，不管是生產(chǎn)，加工或者包裝，還是所有者以及經(jīng)營者，或者授權(quán)人，都需要向FDA進行注冊認(rèn)證，確保產(chǎn)品的安全以及對買家的負責(zé)。

3、化妝品

化妝品在美國上市之前，需要遞交紙質(zhì)文件進行化妝品的登記，或者是通過電子系統(tǒng)VCRP進行登記注冊，注冊之后會有企業(yè)登記號，產(chǎn)品配方號碼，企業(yè)還需要提供一些詳細的信息。

4、激光產(chǎn)品

激光產(chǎn)品雖然比較實用，但是對人體的傷害還是挺大的，激光產(chǎn)品有安全級別之分，一級激光產(chǎn)品是比較安全的產(chǎn)品。

FDA認(rèn)證注冊需要美國代理人嗎

藍海億觀網(wǎng)提醒亞馬遜賣家，中國人在選擇注冊FDA認(rèn)證的時候，需要一名美國代理人，負責(zé)進行美國的過程服務(wù)，主要充當(dāng)聯(lián)系申請人和FDA的媒介。

一般來說醫(yī)療器械，食品接觸材料，食品，藥品，化妝品和日用品都是需要做FDA注冊的。特別是出口美國的產(chǎn)品，如果沒有FDA，美國海關(guān)會扣押產(chǎn)品的，會對亞馬遜賣家?guī)砗艽蟮穆闊虼艘欢ㄒ崆白龊肍DA認(rèn)證注冊。

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